Las terapias avanzadas representan un cambio de paradigma en la medicina, pero requieren un marco regulatorio que garantice su acceso equitativo y sostenible para todos los pacientes.
Esta es la reflexión que se ha realizado hoy en el Senado durante el acto sobre terapias avanzadas, organizado por las consultoras Lasker y PORIB, con el aval de la Plataforma de Organizaciones de Pacientes (POP).
La Jornada, titulada ‘Oportunidades y Retos en la Regulación, Evaluación y Acceso a las Terapias Avanzadas’, ha reunido a autoridades nacionales y autonómicas, expertos sanitarios y asociaciones de pacientes para analizar el importante cambio de paradigma que suponen estas nuevas terapias, en el marco de la nueva Ley del Medicamento y Productos Sanitarios.
El presidente del Senado, Pedro Rollán, ha subrayado durante su discurso de apertura que “España se encuentra entre una de las mejores sanidades de Europa y del mundo. Desde las instituciones debemos garantizar que la innovación llegue a todos los ciudadanos sin generar desigualdades y asegurando la sostenibilidad de nuestro sistema sanitario.”
«Aunque un medicamento tenga la opinión positiva de la Agencia Europea de Medicamentos no necesariamente se encuentra disponible en todos los países de la Unión Europea», ha confirmado Sol Ruiz, jefa de la División de Medicamentos Biológicos, Biotecnología y Terapias Avanzadas de la AEMPS, durante su ponencia titulada ‘Definición clínica e integral de las terapias avanzadas’.
César Hernández, director general de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia del Ministerio de Sanidad, ha anunciado que «el reto para el sistema sanitario es que lo extraordinario se convierta en frecuente. La estrategia de la industria muestra cuál es la visión que se tiene desde el Ministerio del desarrollo de terapias avanzadas de cara a futuro en España».
Sostenibilidad e innovación: marco regulatorio, evaluación de su valor y acceso a terapias avanzada
En la primera mesa, titulada ‘Sostenibilidad e innovación: marco regulatorio, evaluación de su valor y acceso a terapias avanzadas’, Pedro Carrascal, director general de la Plataforma de Organizaciones de Pacientes, ha moderado una conversación enriquecedora en la que los ponentes – Daniel de Vicente, vocal de la junta directiva de FEDER; Valentín García Gutiérrez, vicepresidente 2º de la SEHH; Isabel Pineros, directora del departamento de acceso en Farmaindustria; y Miguel Ángel Calleja, Farmacéutico Hospitalario– han coincidido en la necesidad de impulsar un modelo de evaluación y acceso más dinámico, coordinado y orientado a resultados, que incorpore de forma estructural la voz del paciente y garantice la equidad en todo el territorio.
“El problema con las terapias avanzadas es que es un producto nuevo, un producto caro, no tenemos equilibrio entre oferta y demanda y por tanto no tenemos acceso. Todos queremos que haya acceso y para eso tenemos que generar confianza”, ha declarado Manuel García Goñi, Catedrático de Economía Aplicada de la Facultad de Ciencias Económicas y Empresariales de la Universidad Complutense de Madrid, durante su ponencia sobre ‘Modelos de financiación y compra pública’.
Construyendo el marco regulatorio de las terapias avanzadas: el ritmo de la innovación nutre el debate
La segunda mesa, moderada por Manuel Delgado, socio director de Lasker, ha contado con las intervenciones de Paschalia Koufokotsiou, Policy Officer, DG SANTE de la Comisión Europea; Alba Soldevilla, vocal del PSOE en la Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados; y Rafael Belmonte, secretario segundo de la Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados.
Los intervinientes han aportado distintas perspectivas clave sobre la armonización europea y su aplicación en España, destacando la necesidad de acelerar la transposición de regulaciones europeas para no perder el ritmo de la innovación global con una visión centrada en las personas.
Una visión integral sobre el posicionamiento y el acceso de las terapias avanzadas, desde la perspectiva autonómica
La tercera y última mesa, ha sido moderada por Miguel Ángel Casado, director de Pharmacoeconomics & Outcomes Research Iberia y presidente de la Fundación PORIB.
Los ponentes – Nekane Murga, coordinadora de Medicina Personalizada y de Precisión y Terapias Avanzadas de Osakidetza; Gonzalo Balbontín, director gerente de la Fundación Progreso y Salud de la Junta de Andalucía; Enrique Ruiz Escudero, portavoz del PP en la Comisión de Sanidad en el Senado; y Concepción Andreu, vicepresidenta segunda del Senado y vocal del PSOE en la Comisión de Sanidad– han puesto en valor el papel clave de las Comunidades Autónomas en la llegada de las terapias avanzadas a España y su importante papel de gestión.
Han compartido que cada Comunidad Autónoma tiene su particularidad, pero debemos ser garantes en la equidad en el tratamiento de los pacientes, desde la colaboración, nunca desde la competencia.
El vicepresidente de la POP, Manuel Arellano, ha concluido la jornada calificando las terapias avanzadas de “oportunidad sin precedentes para mejorar la vida de los pacientes” y con un llamado a que “su desarrollo, evaluación y acceso se construyan desde el diálogo entre todos los actores del sistema, poniendo siempre en el centro a las personas afectadas.”
El evento ha contado con la colaboración de Bristol Myers Squibb, Johnson & Johnson y Vertex Pharmaceuticals, tres compañías con un firme compromiso con el avance de estas terapias para mejorar la vida de los pacientes.