{"id":3265,"date":"2026-03-04T14:47:42","date_gmt":"2026-03-04T13:47:42","guid":{"rendered":"https:\/\/lasker.com\/?p=3265"},"modified":"2026-03-04T14:47:43","modified_gmt":"2026-03-04T13:47:43","slug":"oportunidades-y-retos-en-la-regulacion-evaluacion-y-acceso-a-las-terapias-avanzadas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/lasker.com\/en\/opportunities-and-challenges-in-the-regulation-evaluation-and-access-to-advanced-therapies\/","title":{"rendered":"Oportunidades y Retos en la Regulaci\u00f3n, Evaluaci\u00f3n y Acceso a las Terapias Avanzadas"},"content":{"rendered":"\n<p>Las terapias avanzadas representan un cambio de paradigma en la medicina, pero requieren un marco regulatorio que garantice su acceso equitativo y sostenible para todos los pacientes.\u00a0<br>Esta es la reflexi\u00f3n que se ha realizado hoy en el Senado durante el acto sobre terapias avanzadas, organizado por las consultoras Lasker y PORIB, con el aval de la Plataforma de Organizaciones de Pacientes (POP).\u00a0<\/p>\n\n\n\n<p>La Jornada, titulada \u2018Oportunidades y Retos en la Regulaci\u00f3n, Evaluaci\u00f3n y Acceso a las Terapias Avanzadas\u2019, ha reunido a autoridades nacionales y auton\u00f3micas, expertos sanitarios y asociaciones de pacientes para analizar el importante cambio de paradigma que suponen estas nuevas terapias, en el marco de la nueva Ley del Medicamento y Productos Sanitarios.<\/p>\n\n\n\n<p>El\u00a0presidente del Senado, Pedro Roll\u00e1n, ha subrayado durante su discurso de apertura que\u00a0\u201cEspa\u00f1a se encuentra entre una de las mejores sanidades de Europa y del mundo. Desde las instituciones debemos garantizar que la innovaci\u00f3n llegue a todos los ciudadanos sin generar desigualdades y asegurando la sostenibilidad de nuestro sistema sanitario.\u201d<\/p>\n\n\n\n<p>\u00abAunque un medicamento tenga la opini\u00f3n positiva de la Agencia Europea de Medicamentos no necesariamente se encuentra disponible en todos los pa\u00edses de la Uni\u00f3n Europea\u00bb, ha confirmado\u00a0Sol Ruiz, jefa de la Divisi\u00f3n de Medicamentos Biol\u00f3gicos, Biotecnolog\u00eda y Terapias Avanzadas de la AEMPS, durante su ponencia titulada &#8216;Definici\u00f3n cl\u00ednica e integral de las terapias avanzadas&#8217;.<\/p>\n\n\n\n<p>C\u00e9sar Hern\u00e1ndez, director general de Cartera Com\u00fan de Servicios del SNS y Farmacia del Ministerio de Sanidad, ha anunciado que\u00a0\u00abel reto para el sistema sanitario es que lo extraordinario se convierta en frecuente. La estrategia de la industria muestra cu\u00e1l es la visi\u00f3n que se tiene desde el Ministerio del desarrollo de terapias avanzadas de cara a futuro en Espa\u00f1a\u00bb.<\/p>\n\n\n\n<p>Sostenibilidad e innovaci\u00f3n: marco regulatorio, evaluaci\u00f3n de su valor y acceso a terapias avanzada<br>En la primera mesa, titulada \u2018Sostenibilidad e innovaci\u00f3n: marco regulatorio, evaluaci\u00f3n de su valor y acceso a terapias avanzadas\u2019,\u00a0Pedro Carrascal,\u00a0director general de la Plataforma de Organizaciones de Pacientes, ha moderado una conversaci\u00f3n enriquecedora en la que los ponentes \u2013\u00a0Daniel de Vicente, vocal de la junta directiva de FEDER;\u00a0Valent\u00edn Garc\u00eda Guti\u00e9rrez, vicepresidente 2\u00ba de la SEHH;\u00a0Isabel Pineros, directora del departamento de acceso en Farmaindustria; y\u00a0Miguel \u00c1ngel Calleja, Farmac\u00e9utico Hospitalario\u2013 han coincidido en la necesidad de impulsar un modelo de evaluaci\u00f3n y acceso m\u00e1s din\u00e1mico, coordinado y orientado a resultados, que incorpore de forma estructural la voz del paciente y garantice la equidad en todo el territorio.<br>\u201cEl problema con las terapias avanzadas es que es un producto nuevo, un producto caro, no tenemos equilibrio entre oferta y demanda y por tanto no tenemos acceso. Todos queremos que haya acceso y para eso tenemos que generar confianza\u201d, ha declarado\u00a0Manuel Garc\u00eda Go\u00f1i, Catedr\u00e1tico de Econom\u00eda Aplicada de la Facultad de Ciencias Econ\u00f3micas y Empresariales de la Universidad Complutense de Madrid, durante su ponencia sobre \u2018Modelos de financiaci\u00f3n y compra p\u00fablica\u2019.<\/p>\n\n\n\n<p>Construyendo el marco regulatorio de las terapias avanzadas: el ritmo de la innovaci\u00f3n nutre el debate<br>La segunda mesa, moderada por\u00a0Manuel Delgado, socio director de Lasker, ha contado con las intervenciones de\u00a0Paschalia Koufokotsiou, Policy Officer, DG SANTE de la Comisi\u00f3n Europea;\u00a0Alba Soldevilla, vocal del PSOE en la Comisi\u00f3n de Sanidad del Congreso de los Diputados; y\u00a0Rafael Belmonte,\u00a0secretario segundo de la Comisi\u00f3n de Sanidad del Congreso de los Diputados.\u00a0<br>Los intervinientes han aportado distintas perspectivas clave sobre la armonizaci\u00f3n europea y su aplicaci\u00f3n en Espa\u00f1a, destacando la necesidad de acelerar la transposici\u00f3n de regulaciones europeas para no perder el ritmo de la innovaci\u00f3n global con una visi\u00f3n centrada en las personas.<br>Una visi\u00f3n integral sobre el posicionamiento y el acceso de las terapias avanzadas, desde la perspectiva auton\u00f3mica<\/p>\n\n\n\n<p>La tercera y \u00faltima mesa, ha sido moderada por\u00a0Miguel \u00c1ngel Casado, director de Pharmacoeconomics &amp; Outcomes Research Iberia y presidente de la Fundaci\u00f3n PORIB.\u00a0<br>Los ponentes \u2013\u00a0Nekane Murga, coordinadora de Medicina Personalizada y de Precisi\u00f3n y Terapias Avanzadas de Osakidetza;\u00a0Gonzalo Balbont\u00edn, director gerente de la Fundaci\u00f3n Progreso y Salud de la Junta de Andaluc\u00eda;\u00a0Enrique Ruiz Escudero, portavoz del PP en la Comisi\u00f3n de Sanidad en el Senado; y\u00a0Concepci\u00f3n\u00a0Andreu, vicepresidenta segunda del Senado y vocal del PSOE en la Comisi\u00f3n de Sanidad\u2013 han puesto en valor el papel clave de las Comunidades Aut\u00f3nomas en la llegada de las terapias avanzadas a Espa\u00f1a y su importante papel de gesti\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>Han compartido que cada Comunidad Aut\u00f3noma tiene su particularidad, pero debemos ser garantes en la equidad en el tratamiento de los pacientes, desde la colaboraci\u00f3n, nunca desde la competencia.<br>El\u00a0vicepresidente de la POP, Manuel Arellano, ha concluido la jornada calificando las terapias avanzadas de\u00a0\u201coportunidad sin precedentes para mejorar la vida de los pacientes\u201d\u00a0y con un llamado a que\u00a0\u201csu desarrollo, evaluaci\u00f3n y acceso se construyan desde el di\u00e1logo entre todos los actores del sistema, poniendo siempre en el centro a las personas afectadas.\u201d<\/p>\n\n\n\n<p>El evento ha contado con la colaboraci\u00f3n de Bristol Myers Squibb, Johnson &amp; Johnson y Vertex Pharmaceuticals, tres compa\u00f1\u00edas con un firme compromiso con el avance de estas terapias para mejorar la vida de los pacientes.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Las terapias avanzadas representan un cambio de paradigma en la medicina, pero requieren un marco regulatorio que garantice su acceso equitativo y sostenible para todos los pacientes.\u00a0Esta es la reflexi\u00f3n que se ha realizado hoy en el Senado durante el acto sobre terapias avanzadas, organizado por las consultoras Lasker y PORIB, con el aval de [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":3255,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[11],"tags":[],"class_list":["post-3265","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-actualidad"],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/lasker.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3265","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/lasker.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/lasker.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lasker.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lasker.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3265"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/lasker.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3265\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3267,"href":"https:\/\/lasker.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3265\/revisions\/3267"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/lasker.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3255"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/lasker.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3265"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/lasker.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3265"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/lasker.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3265"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}