Las terapias avanzadas representan un cambio de paradigma en la medicina, pero requieren un marco regulatorio que garantice su acceso equitativo y sostenible para todos los pacientes. 
Esta es la reflexión que se ha realizado hoy en el Senado durante el acto sobre terapias avanzadas, organizado por las consultoras Lasker y PORIB, con el aval de la Plataforma de Organizaciones de Pacientes (POP). 

The conference, entitled Opportunities and Challenges in the Regulation, Assessment and Access to Advanced Therapies, brought together national and regional authorities, healthcare experts and patient associations to examine the major paradigm shift posed by these new therapies within the context of the new Medicines and Medical Devices Act.

In his opening remarks, the President of the Senate, Pedro Rollán, stressed that “Spain has one of the best healthcare systems in Europe and in the world. As public institutions, we must ensure that innovation reaches all citizens without creating inequalities and while safeguarding the sustainability of our healthcare system.”

“Although a medicine may have received a positive opinion from the European Medicines Agency, this does not necessarily mean that it is available in all European Union countries,” confirmed Sol Ruiz, Head of the Biological Medicines, Biotechnology and Advanced Therapies Division at the Spanish Agency of Medicines and Medical Devices (AEMPS), during her presentation entitled Clinical and Comprehensive Definition of Advanced Therapies.

César Hernández, Director General for the Common Portfolio of NHS Services and Pharmacy at the Ministry of Health, stated that “the challenge for the healthcare system is to make the extraordinary become commonplace. The industry strategy reflects the Ministry’s vision for the future development of advanced therapies in Spain.”

Sostenibilidad e innovación: marco regulatorio, evaluación de su valor y acceso a terapias avanzada
En la primera mesa, titulada ‘Sostenibilidad e innovación: marco regulatorio, evaluación de su valor y acceso a terapias avanzadas’, Pedro Carrascal, director general de la Plataforma de Organizaciones de Pacientes, ha moderado una conversación enriquecedora en la que los ponentes – Daniel de Vicente, vocal de la junta directiva de FEDER; Valentín García Gutiérrez, vicepresidente 2º de la SEHH; Isabel Pineros, directora del departamento de acceso en Farmaindustria; y Miguel Ángel Calleja, Farmacéutico Hospitalario– han coincidido en la necesidad de impulsar un modelo de evaluación y acceso más dinámico, coordinado y orientado a resultados, que incorpore de forma estructural la voz del paciente y garantice la equidad en todo el territorio.
“El problema con las terapias avanzadas es que es un producto nuevo, un producto caro, no tenemos equilibrio entre oferta y demanda y por tanto no tenemos acceso. Todos queremos que haya acceso y para eso tenemos que generar confianza”, ha declarado Manuel García Goñi, Catedrático de Economía Aplicada de la Facultad de Ciencias Económicas y Empresariales de la Universidad Complutense de Madrid, durante su ponencia sobre ‘Modelos de financiación y compra pública’.

Construyendo el marco regulatorio de las terapias avanzadas: el ritmo de la innovación nutre el debate
La segunda mesa, moderada por Manuel Delgado, socio director de Lasker, ha contado con las intervenciones de Paschalia Koufokotsiou, Policy Officer, DG SANTE de la Comisión Europea; Alba Soldevilla, vocal del PSOE en la Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados; y Rafael Belmonte, secretario segundo de la Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados. 
Los intervinientes han aportado distintas perspectivas clave sobre la armonización europea y su aplicación en España, destacando la necesidad de acelerar la transposición de regulaciones europeas para no perder el ritmo de la innovación global con una visión centrada en las personas.
Una visión integral sobre el posicionamiento y el acceso de las terapias avanzadas, desde la perspectiva autonómica

La tercera y última mesa, ha sido moderada por Miguel Ángel Casado, director de Pharmacoeconomics & Outcomes Research Iberia y presidente de la Fundación PORIB. 
Los ponentes – Nekane Murga, coordinadora de Medicina Personalizada y de Precisión y Terapias Avanzadas de Osakidetza; Gonzalo Balbontín, director gerente de la Fundación Progreso y Salud de la Junta de Andalucía; Enrique Ruiz Escudero, portavoz del PP en la Comisión de Sanidad en el Senado; y Concepción Andreu, vicepresidenta segunda del Senado y vocal del PSOE en la Comisión de Sanidad– han puesto en valor el papel clave de las Comunidades Autónomas en la llegada de las terapias avanzadas a España y su importante papel de gestión.

Han compartido que cada Comunidad Autónoma tiene su particularidad, pero debemos ser garantes en la equidad en el tratamiento de los pacientes, desde la colaboración, nunca desde la competencia.
El vicepresidente de la POP, Manuel Arellano, ha concluido la jornada calificando las terapias avanzadas de “oportunidad sin precedentes para mejorar la vida de los pacientes” y con un llamado a que “su desarrollo, evaluación y acceso se construyan desde el diálogo entre todos los actores del sistema, poniendo siempre en el centro a las personas afectadas.”

El evento ha contado con la colaboración de Bristol Myers Squibb, Johnson & Johnson y Vertex Pharmaceuticals, tres compañías con un firme compromiso con el avance de estas terapias para mejorar la vida de los pacientes.